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企业如何办理ISO质量认证?

日期:2019/08/18

  企业如何办理ISO质量认证?其步骤是什么?有无直接对应的政府相关部门?费用是如何收取?我们是电子产品的公司,应该申请什么认证,是否有相关规定?我们公司想做管理质量体系认证和产...

  企业如何办理ISO质量认证?其步骤是什么?有无直接对应的政府相关部门?费用是如何收取?我们是电子产品的公司,应该申请什么认证,是否有相关规定?

  我们公司想做管理质量体系认证和产品质量认证,这两个认证可否同时进行?产品质量认证是指的3C认证吗?展开我来答

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  我们最先需要弄清楚的就是,一个完整的认证由那几块组成,由两部分组成:一部分是前期的咨询,一部分是后期的认证审核。

  我们国家严格规定,为了保证认证的公正和有效,咨询和认证是分开的,不能由同一个公司进行,咨询公司不能取得认证资质,认证公司不能取得咨询资质。

  简单说咨询公司就像是一个种地的老农,从撒种,翻土,浇水,上肥,到结出果实,老农一直在照顾;

  认证公司就像是超市采购商,来看一下,检测一下果实,得出结论,能还是不能进入卖场。

  同样,不同的认证机构就代表不同的超市;认证机构越好,得到的认证越权威,在市场上的认可率也就越高;就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。

  前期准备:任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录

  人员培训:提高管理意识;理解质量管理体系标准的内容及要求;掌握文件编写方法。

  文件编写/发布:建立文件化的质量管理体系,并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性;

  体系运行:贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等,使体系文件得到贯彻执行。

  第一次内部审核:培训内部审核组的实际审核能力;检查综合型管理体系的符合性和有效性,查找存在问题并进行整改。

  第二次内部审核(必要时):检查质量管理体系的符合性和有效性,完善第一次内审中发现的问题。

  模拟审核(审核准备):评价质量管理体系的符合性、有效性,判断是否可申请认证审核。

  经咨询机构前期在企业内建立,运行体系成熟后,企业将向认证公司提交申请,由认证公司安排审核,审核通过,则发给证书。

  如果企业还未通过ISO质量认证,企业首先得联系专业的认证机构对您的企业做认证,当然这个需要企业配合做很多东西,方法和步骤认证机构会你们企业进行培训的,企业内部需要有符合认证条件的企业内审员资格证人员若干人负责企业内部认证。企业内部完成了内部认证,才能够申报外部认证,外部认证才是可以发放质量体系证书的,证书的认证和发放(认证机构)属于省级以上技术质量监督局管理,全称是“中国质量技术认证中心XX分公司”,通过机构的外审方给予发放证书。

  第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;

  申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

  第二步,收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。

  C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

  第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

  产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

  一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:

  ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。ISO质量体系认证证书一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。

  在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:

  ---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。

  ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

  ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。

  ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。

  ---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。

  ---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

  ---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。

  ---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。

  ---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。

  质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。

  质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

  即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。

  其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:

  七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:

  A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。

  回顾历史,ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来,高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

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  如果是第一次认证,首先要看自己公司的人员能力,如果觉得不行,就去请咨询公司帮助。

  2,选派人员(不限于贯标小组)学习iso9000标准知识,内审知识等(包括内审员),到同类型(同行业)已经通过认证的公司参观取经。

  3,(贯标小组)按照公司的实际情况,以及标准的要求,组织编写质量手册、程序文件。任命管理者代表,制定质量方针、质量目标。

  7,按标准要求内审,(管代、内审员),并对内审中发现的不符合项进行整改。评价体系的符合性,有效性。

  8,约一个月后,按标准要求组织管理评审,(最高管理者主持)。评价体系、方针、目标的适宜性、充分性、有效性。

  13,如没有严重不符项,按要求进行整改(纠正,并分析原因,提出改进措施,验证措施有效性)

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